Soğuk ilaçlar çocuğun ruhunu olumsuz etkiler

2024 Yazar: James Gerald | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 14:18

Amerikalı doktorlar alarm veriyor - çocuklarda soğuk algınlığının belirli ilaçların yardımıyla tedavisi trajik sonuçlara yol açıyor. Tamiflu ve Relenza ilaçları özellikle şüphelidir.

FDA, çocuklarda soğuk algınlığı için ilaç olarak pazarlanan Tamiflu ve Relenza'nın halüsinasyonlara ve nöbetlere neden olduğunu belirledi. Örgütün yetkilileri, bu ilaçların üzerinde uygun uyarıların görünmesi konusunda ısrar ediyor.

Houston Üniversitesi'nde pediatri profesörü Dr. Michael Funt, "İnsanların olası yan etkilerin farkında olması gerekiyor. Hastalardan ilaçlar hakkında aşırı bilgi aldıklarını hiç duymadım" diyor ve elimizde yeterli bilgi yok. henüz kanıt."

Tamiflu testi sırasında insanlar üzerinde herhangi bir yan etki bulunmadı. Roche'a göre çocuklarda görülen belirtiler gribin kendisinden kaynaklanıyor olabilir. FDA, prensipte onlarla aynı fikirdedir, ancak yine de, bu semptomlar ortaya çıkarsa, çocuklara 2 günden fazla olmamak üzere Tamiflu verilmesini ve sürekli bir doktora danışılmasını önerir.

Tamiflu satışa çıktığından beri 21 yaş altı hastalarda 25 ölüm gerçekleşti. Bunların çoğu Japonya'da oldu. Beş çocuk pencereden veya balkondan düşerek ya da yola kaçarak öldü.

Uzmanlar, soğuk algınlığı ilacı Relenza'nın benzer tehlikeli özelliklere sahip olduğundan şüpheleniyor. GlaxoSmithKline'ın Relenza ilacı hastaları öldürmese de, aynı nörolojik sorunlara neden olduğuna dair kanıtlar var.

Bu tür korkunç yan etkilere tam olarak neyin sebep olduğu henüz belirlenmedi, ancak gelecek hafta bir grup pediatrik uzman her iki ilaçla ilgili bir çalışma yapacak.

Bu arada, "F. Hoffmann-La Roche" şirketinin temsilcileri, ilaçlarının piyasadaki güvenliğiyle ilgili bilgileri sürekli olarak izlediklerini söyledi. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan işbirliği sonucunda, influenza hastalarında olası nöropsikiyatrik bozukluklar hakkında bilgilerle desteklenen ilacın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kullanım talimatlarında değişiklikler yapıldı.

İlacın bu tür bozuklukların gelişimi üzerindeki etkisi belirlenmemiş olsa da, F. Hoffmann-La Roche'da vurgulayın, şirket tıbbi kullanım talimatlarında sağlanan bilgilerin maksimum doğruluğunu ve eksiksizliğini sağlamak için FDA ile yakın bir şekilde çalışır. ilaç, böylece reçete yazanlar, çocuklar ve ebeveynleri, influenza hastalarında anormal davranışların olası belirtilerinin farkındaydı. F. Hoffmann-La Roche'a göre hastaların sağlığı, kendi ilaçlarının etkinliği ve güvenliği şirketin faaliyetlerinde öncelikler. Şirket, belirlenen prosedüre uygun olarak Tamiflu'nun güvenliğini izlemeye devam eder ve belirlenen advers reaksiyon vakalarını düzenleyici sağlık otoritelerine bildirir.

Oseltamivir alan hastalarda çok nadiren anormal reaksiyonlar bildirilmiştir. Gribin kendisi ciddi bir hastalıktır - dünyada her yıl 500 milyona kadar insan hastalanmakta ve 2 milyonu ölmektedir. Rusya'da her yıl 41 milyona kadar hastalık vakası kaydediliyor. Grip hastalığının karakteristik bir semptomu olan ateş, halüsinasyonlar ve deliryum (gerçeğin çarpık yansıması, görsel halüsinasyonlar, sanrılar, motor uyarılma, yer ve zamanda oryantasyon bozukluğu ve bazen hafıza kaybı ile karakterize bilinç bozukluğu) dahil olmak üzere nörolojik ve zihinsel bozukluklara neden olabilir.).

2005 yılında, Tamiflu ile influenza tedavisi sırasında 103 akıl hastalığı vakası rapor edilmiştir. beş ölümcül vaka. Bu, grip mevsiminde ilacı alan toplam hasta sayısında son derece nadir bir olaydır.

F. Hoffmann-La Roche uzmanları, bu vakaların hiçbirinde Tamiflu'nun reaksiyonun nedeni olarak alınmadığını bildirdi.

Nöropsikiyatrik bozukluklarla ilgili en fazla sayıda rapor Japonya'dandır ve 18 yaşın altındaki hastaları ilgilendirmektedir. En son 2005/2006 grip sezonunda F. Hoffmann-La Roche tarafından. Japonya'da yapılan araştırmalar, Tamiflu alan ve bu ilaçla tedavi görmeyen influenza hastalarında (çocuklar dahil) nöropsikiyatrik bozuklukların insidansında hiçbir fark göstermedi. Ve ABD'ye göre, Tamiflu alan hastalarda ruhsal bozuklukların sıklığı, ilacı almayanlara göre bile daha düşüktür.

Pazarlama sonrası araştırma "F. Hoffmann-La Roche", Tamiflu alan hastalarda nöropsikiyatrik bozukluk vakalarının nadir olduğunu gösterdi - 1 milyon hastada yaklaşık 100 vaka. Ölümler son derece nadirdir - grip tedavisi gören her 5 milyon kişiden yaklaşık 1'i. Bu olaylar ile Tamiflu almak arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır.