Sputnik V koronavirüs aşısı

2024 Yazar: James Gerald | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 14:18

Gam-COVID-Vac koronavirüsüne karşı dünyanın ilk iki bileşenli aşısı resmi olarak 12 Ağustos'ta tescil edildi. İkinci adı "Sputnik V". Bu, 1957'de başlatılan SSCB'nin ilk yapay uydusuna bir referanstır.

aşı nasıl çalışır

İlacın üretim teknolojisi yeni değil. Birkaç on yıldır biliniyor ve geliştiricilerine uzun zamandır Nobel Ödülü verildi. Sonuç olarak, bir virüs almak ve genetik kodunu birkaç aşamada düzenlemek:

1. Virüsün üremesinden sorumlu olan genom kısımlarını çıkarın. Bu onun yeni bir hastalığı kışkırtmasını önleyecektir.
2. Spesifik proteinlerin üretiminden sorumlu olan koronavirüs gen kodunun bir kısmını alın. İnsan bağışıklık sisteminin tepki gösterdiği ve antikor ürettiğini tam olarak seçmek gerekir.
3. İki virüsün kesilmiş genokodunu birleştirin ve bağışıklık oluşturmak için onları tanıtın.

Sonuç, insan hücrelerini öldüremeyen, ancak onları bağışıklık sisteminin koronavirüse karşı "kendini savunmak için eğittiği" vücutlar üretmeye zorlayan bir virüstür. Aynı zamanda, virüs enfeksiyonu tamamen kopyalama ve yeniden oluşturma yeteneğine sahip olmadığı için COVID-19 ile enfekte olmak imkansızdır.

Sputnik V aşısı 2 adenovirüs AD5 ve AD26 içerir. Normalde insanlarda bağırsak hastalıklarına neden olurlar. Araştırmacılar, genotipleri tam olarak anlaşıldığı için adenovirüsleri seçtiler. Bu tür malzemelerle çalışmak çok daha kolaydır.

Aşı 2 farklı virüs kullandığı için iki bileşenli olarak adlandırılmıştır. Bu, COVID-19'a karşı tam teşekküllü bağışıklık oluşturmak için gereklidir. Bu durumda, temel olarak sadece bir adenovirüs kullanmak imkansızdır, çünkü bu durumda, insan vücudu, yeniden tanıtıldığında, yeterli miktarda antikor geliştirmesine izin vermeden enfeksiyonu hemen yok edecektir.

Talimatlara göre Sputnik V aşısı 2 aşamada uygulanır. Sonuç olarak, bir kişi COVID-19'a karşı güçlü bir bağışıklık geliştirir. Çalışmanın sonuçlarına göre, önceki bir hastalıktan sonra yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir.

İlacın eleştirisi

Haberlerde, Rus Gam-COVID-Vak'ın iddiaya göre birçok eksikliği olduğu bilgisini sık sık görebilirsiniz:

1. Tam teşekküllü bir çalışmadan geçmedi. Herhangi bir aşı, çalışmanın 3 aşamasından geçmelidir. Birincisi hayvanlar üzerindeki etkisini inceler. O zaman insanlar tarafından kullanıldığında verimlilik vardır. Sonuncusu uzun vadeli sonuçlardır. Ve üreticinin kim olduğu önemli değil, kayıt sırasında Sputnik V aşısı sadece ilk 2 aşamadan geçti.
2. Birçok yan etkisi vardır. "Fontanka" yayınının yayınlanması, çalışanlarının aşı üreticisinin belgelerini incelediğini söylüyor. Kayıtlara göre, 40'tan az denek üzerinde testler yapıldı. Aynı zamanda, çoğu uzun süreli olan 144 yan etki buldular.
3. Depolanması ve taşınması zor. Ampuller sadece -18 °C'nin altındaki sıcaklıklarda taşınmalıdır. Kullanmadan önce, yarım saatten fazla olmamak üzere oda sıcaklığında ısıtılırlar. İlaç çalkalanmamalı veya tekrar dondurulmamalıdır.

Rus aşısına karşı bir diğer tez ise merkezin liderliğinin olduğu gerçeğiydi. Sputnik V'i geliştiren Gamalei, koronavirüse karşı etkinliğini destekleyecek araştırma verilerini yayınlamadı.

Bu nedenle, İsviçreli genetikçi François Ballou, ilacın tescilini tamamen siyasi bir hareket olarak değerlendirdi. ABD ve bir dizi Avrupa ülkesinden bilim adamları tarafından desteklendi.

İlginç! 2020'de hangi grip aşısı daha iyi ve daha güvenli

Aşı ne kadar güvenli ve etkilidir?

Gamaleya merkezinin gelişimiyle ilgili soruları yanıtlayan yönetmen Alexander Ginsburg, 11 Ağustos'ta Interfax'a verdiği röportajda insanların şüphelerini gidermeye çalıştı. Ona göre:

1. Avrupa aşı analogları aynı teknoloji kullanılarak oluşturulur. Tek fark, adenovirüsün insanlardan değil maymunlardan gelmesidir. Bu nedenle, savunma tepkisinin gücü zarar görür, bu nedenle nihai kalite daha düşük olacaktır.
2. Sputnik V'nin kontrendikasyonları, bu tipteki tüm aşılar için standart olarak kalır. Bunlar, viral bileşene alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere kronik otoimmün hastalıklardır. Embriyolojik çalışmalara göre fetüs için herhangi bir tehlike yoktur. Çocukların aşılanması için güvenlik testleri 2021 yılında yapılacaktır.
3. İlaç geliştirmenin şaşırtıcı hızı, geçmişte Ebola ve SARS için geliştirilmiş ilaçların %80'ini tekrar etmesinden kaynaklanmaktadır. Tek fark, gömülü genomun bir koronavirüs ile değiştirilmesidir. Bu teknoloji zaten 25 yaşında ve güvenliğini defalarca kanıtladı.

Ve 4 Eylül'de, yaklaşık 200 yıldır tıbbi bilimsel makalelerin yayınlanmasında lider olan The Lancet'in İngiliz baskısı, Gamaleya Enstitüsü'nden araştırma verilerini yayınladı. Yabancı bilim adamları tarafından doğrulanan bilgilere göre, aşağıdakiler ortaya çıktı:

1. Aşı çalışmasının ilk iki aşamasında Sputnik V kullanımından kaynaklanan ciddi bir yan etki bulunmadı. Karşılaştırma için: en iyi dünya analogları, vakaların %1-25'inde istenmeyen fenomenlere sahiptir.
2. Gam-COVID-Vac kullanırken, T-hücreleri temelinde stabil bağışıklık oluşur. Bu sayede yaklaşık iki yıllık bir süre boyunca koronavirüse karşı koruma sağlanmaktadır.
3. İki tip adenovirüsün kullanılması, daha önce adenovirüs enfeksiyonu geçirmiş kişilerde bağışıklık savunmasının üstesinden gelmenizi sağlar. Sonuç olarak, aşı %100 etkilidir.

Rusya Doğrudan Yatırım Fonu CEO'su Kirill Dmitriev de araştırmanın ilk aşamalarındaki az sayıdaki konunun (76 kişi) hafife alınmaması gerektiğini kaydetti. Karşılaştırma için, İngiliz şirketi AstraZeneca'nın araştırmasına atıfta bulundu.

Kendi aşılarını oluşturmak için 1.077 gönüllü üzerinde test ettiler. Bununla birlikte, nihai ürün, Ruslarınkinden çok daha az olan sadece 10 kez test edildi.

Ayrı olarak, Rus bilim adamlarının bir fikri veya teknolojiyi çalmadığına dikkat çekti. Güvenli olmayan bir ürünü tescil ettirmek için gerekli çalışmaları da kaçırmadılar. Sputnik V aşısının hızlı gelişimi, yalnızca on yıllardır proje üzerinde yapılan sistematik çalışmaların sonucudur. Bu, Rus bilim adamlarına yabancı meslektaşlarına göre bir avantaj sağladı.

aşı ne zaman başlayacak

Aşı 12 Ağustos'ta tescil edilmiş olmasına rağmen, ilaç dolaşıma girmedi. Sağlık Bakanı Mikhail Murashko'ya göre, yalnızca ilk parti Roszdravnadzor tarafından tam bir çalışmadan geçti ve 9 Eylül'den bu yana dolaşıma girdi. İlaç, gönüllüler üzerinde kullanılmak üzere Rusya Federasyonu'nun farklı bölgelerine gönderiliyor.

Rusya'da toplu aşılama henüz planlanmamıştır. İlacın testlerin üçüncü aşamasını ancak Ekim-Kasım aylarında tamamlayacağı düşünülürse 2020'nin sonlarına doğru yaygın olarak kullanılmaya başlanacak. Bu bilgi Moskova Belediye Başkanı Sergei Sobyanin tarafından yaptığı açıklamada doğrulandı.

Rusya Devlet Başkanı Vladimir Putin'in talebi üzerine Rus vatandaşları için Gam-COVID-Vak kullanımı ücretsiz olacak. Ancak bu, ilacın yaratıcılarının hiçbir şey kazanmayacağı anlamına gelmez. Şimdiye kadar projeden para kazanmak için iki seçenek biliyoruz:

1. Alexander Ginsburg, bir röportajda, ilacın Temmuz ayında patentinin alındığını açıkça belirtti. Bu nedenle Gamaleya Center, patentin satışından elde edilen telif haklarına güveniyor.
2. Gazetecilere konuşan R-Pharm yönetim kurulu başkanı Alexander Repik, ücretsiz Sputnik V aşısının sadece Ruslar için olacağını söyledi. Yurtdışı tüketiciler için fiyat 2 enjeksiyon için yaklaşık 10 dolar olacak.

1 milyar doz aşı siparişinin şimdiden açıklandığı göz önüne alındığında, potansiyel geliri hesaplamak kolaydır. Sputnik V'i mi yoksa yabancı muadillerini mi kullanacağına tam olarak karar vermek için sadece koronavirüs aşı çalışmasının nihai sonuçlarını beklemek kalıyor.

özetle

1. Sputnik V aşısı 12 Ağustos'ta tescil edildi ve 9 Eylül'de Rusya Federasyonu topraklarında dolaşıma girdi.
2. Aşının etkinliği ve güvenliği Rus bilim adamları tarafından kanıtlandı ve İngiltere'de onaylandı.
3. Rusya Federasyonu'nda toplu aşılama 2020'nin sonunda başlayacak.
4. Ruslar için aşı ücretsizdir.